业界
寿康集团(00575):Senstend?第三期研究已开始
时间:2022-09-19 14:03
177名患者已签署知情同意书以参与研究,以及 88 名研究对象已被随机分配参与研究。江苏万邦医药已告知本公司,即使存在上述 2019新型冠状病毒病封锁及限制,估计参与研究及随机分配可于2022年11月完成。
本公司、其监管顾问及江苏万邦医药已开展筹备阶段,向国家药品监督管理局提交新药申请,旨在于2023年第二季度末前提交新药申请。
临床试验的所有成本均由江苏万邦医药承担。
倘临床研究达致其终点及国家药品监督管理局已授予Senstend™进口许可证,则江苏万邦医药将须向本集团支付500万美元)。此外,Senstend™于中国进行首次商业销售后,江苏万邦医药将须向本集团支付200万美元)。
为此,本公司对迄今为止的进展仍感到满意,并期待与江苏万邦医药及其监管顾问合作,以实现该等重要里程碑。