新适应症获批！伏美替尼一线治疗成人EGFR突变

　　上海艾力斯医药科技股份有限公司宣布，艾弗沙®获得中国国家药品监督管理局批准，用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线月，伏美替尼基于Ⅲ期注册临床FURLONG研究提交一线治疗适应症的上市申请，获得国家药监局受理和公示，并纳入优先审评。

　　FURLONG研究结果显示，伏美替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC显著延长患者的无疾病进展生存期，降低56％疾病进展或死亡风险，对于存在中枢神经系统转移的肺癌人群也显示优异的临床疗效。

　　2021年3月，伏美替尼首次获批用于既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

　　上市首年，伏美替尼实现商业销售2.36亿元。2022年第一季度，随着伏美替尼NSCLC二线治疗适应症被纳入国家医保报销目录，销售额进一步提升，达到1.1亿元。相信，随着伏美替尼NSCLC一线治疗适应症的获批，将进一步提升伏美替尼的全年销售业绩。