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恒瑞医药:碘克沙醇注射液获美国FDA批准文号

时间:2022-06-28 15:17

  5月25日晚间,恒瑞医药发布公告,公司向美国FDA申报的碘克沙醇注射液新药申请已获得批准,这也意味着碘克沙醇注射液将可以生产并在美国市场销售。

  碘克沙醇注射液为X-线对比剂,适用于成人及儿童的动脉数字减影血管造影、心血管造影、外周动脉及静脉造影、内脏动脉造影、脑动脉造影、头部及身体CT成像、排泄性尿路造影、冠状动脉CT血管造影。

  目前国外尚无同类仿制药产品获批上市,国内除恒瑞医药外,另有扬子江药业、南京正大天晴、北京北陆药业等多家企业获批生产。