新发经济

业界

金斯瑞生物科技(01548):传奇生物所属八篇摘要已

时间:2022-06-17 05:13

  金斯瑞生物科技公布,传奇生物科技股份有限公司申办研究的八篇摘要已入选2022年美国临床肿瘤学会年会和2022年欧洲血液学协会线年EHA线上线下混合会议”)。

  这些报告将提供CARTITUDE临床开发计划的最新资料,该项目旨在评估西达基奥仑赛用于多发性骨髓瘤治疗的安全有效性,西达基奥仑赛是一种靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞疗法。

  CARTITUDE-1长期随访结果将在2022年ASCO年会和2022年EHA 线上线下混合会议上以海报形式呈现。CARTITUDE-1是一项针对既往接受过多线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者的1b/2期研究,其结果支持了美国食品药品监督管理局对CARVYKTI™的批准。

  报告还将呈现CARTITUDE-2研究队列A和队列B的更新资料。该项多队列研究旨在评估西达基奥仑赛在多发性骨髓瘤的各种治疗场景中的安全性和有效性。队列A包括既往接受过1–3线治疗后出现进展且对来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者,其资料将在2022年ASCO年会和2022年EHA线上线下混合会议上以海报形式呈现。

  队列B包括在初始治疗后出现早期复发的患者,其资料将在2022年ASCO年会上以海报展示,并在2022年EHA线上线下混合会议上以口头报告的形式呈现。其他资料也将在这两次会议上公布,包括来自真实世界研究LocoMMotion 的资料,该研究是一项在常规临床实践中针对R/R MM患者进行真实世界标准治疗的前瞻性跨国研究。

  CARTITUDE-1 是一项正在进行的1b/2期、开放标签、单臂、多中心试验,旨在评估西达基奥仑赛治疗既往接受过至少三线既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的疗效。在入组试验的97例患者中,99%的患者对最后一线%为三重耐药。

  CARTITUDE-2 是一项正在进行的2期多队列研究,旨在评估西达基奥仑赛在各种临床治疗场景中的安全性和有效性。队列A包括既往接受过1–3线治疗后出现多发性骨髓瘤进展、对来那度胺耐药且既往未使用靶向BCMA药物的患者。队列B包括接受过初始治疗后出现早期复发的患者,主要终点为评估微小残留病变阴性的患者比例。

  LocoMMotion 是一项前瞻性非干预性研究,评估了24个月内常规临床实践中对复发或难治性多发性骨髓瘤患者进行真实世界标准治疗的安全性和有效性。该研究旨在了解当前标准疗法在既往接受过大量治疗的R/R MM患者中的有效性。