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君实生物:特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获FDA孤

时间:2022-04-29 11:58

  君实生物公布,公司全资子公司TopAlliance Biosciences, Inc. 收到美国食品药品监督管理局的正式回函,特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第五个FDA孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分別获得FDA孤儿药资格认定。