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石药集团附属“硝苯地平控释片”获药品注册批

时间:2022-05-12 06:43

  石药集团公布,附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的硝苯地平控释片;已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  硝苯地平是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂,主要用于高血压和冠心病的治疗。该产品为高端控释制剂,采用推拉式渗透泵原理,使药物以零级速率释放,能有效平稳血药浓度,改善普通制剂的副作用。

  该产品的获批将进一步丰富集团于心脑血管疾病领域的产品线。