迪哲医药重磅项目舒沃替尼荣登《Cancer Discovery》

　　迪哲医药自主研发的全球首创小分子化合物舒沃替尼的药物研发、转化科学和临床研究成果发表在国际顶级期刊《Cancer Discovery》[1]。舒沃替尼是迪哲针对EGFR突变导致的非小细胞肺癌而设计的新一代靶向药物。北京协和医院呼吸与危重症医学科王孟昭教授和台湾大学医学院附设医院癌医中心分院杨志新教授为的共同第一作者，美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院Pasi A. Jänne教授为的通讯作者。

　　全球临床试验数据显示，舒沃替尼最佳ORR达到48.4%，并在脑转移患者及Amivantamab疗效不佳或治疗后进展的患者中均显示疗效。此外，舒沃替尼在 EGFR敏感突变、T790M突变和 HER2 20号外显子插入突变非小细胞肺癌患者中也观察到初步疗效。

　　舒沃替尼具备良好的药代动力学特征。人体半衰期长达约50小时，PK曲线平缓，因此连续用药达到稳态时药物峰值浓度和谷底浓度差距小。上述PK特征有利于对靶点的持续抑制，且降低由于药物峰值浓度过高带来的不良事件发生的可能性。此外，舒沃替尼与已获批EGFR TKI相比具备更好的安全性，因为药物相关的TEAE导致永久停药和减剂量、≥3级药物相关TEAEs发生率较低。

　　凭借其优异的临床数据，舒沃替尼用于治疗EGFR 20号外显子插入突变的非小细胞肺癌已获中国国家药品监督管理局药品审评中心 突破性治疗药物品种认定资格和美国食品药品监督管理局 突破性疗法认定，研究成果在多个国际学术会议上发表。

　　三、关于迪哲医药

　　迪哲医药是一家产品处于临床开发阶段的全球创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新药的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，以推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法为目标，力求填补未被满足的临床需求，引领行业发展方向。目前，两款在研药物处于全球关键性注册临床阶段，五款药物处于国际多中心临床阶段。

　　四、前瞻性声明

　　本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用预期、相信、预测、期望、打算、有望及其他类似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目的均是要指明其属前瞻性表述。

　　前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证，会受到风险、不确性及其他因素的影响，有些乃超出本公司的控制范围，难以预计。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。

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