信达生物宣布IBI112的2期临床研究完成首例受试者

　　信达生物宣布其创新自研的重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液在中重度活动性溃疡性结肠炎患者的2期临床研究完成首例受试者给药。

　　该项研究是一项评价IBI112治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照2期临床研究。研究目的是评价IBI112诱导治疗和维持治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的有效性、安全性、药代动力学特征及免疫原性，这也是目前国内第一个靶向IL-23创新药物治疗UC患者的2期临床研究。

　　该项研究的主要研究者陈旻湖指出，IBI112是国内创新药企研究和开发的抗IL-23p19单抗，属于国家1类新药，1期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性。