经济常识：安徽和佳医疗工作环境,和佳集团

　　1：安徽和佳医疗用品科技有限公司怎么样

　　安徽和佳医疗用品科技有限公司是2016-07-11在安徽省宿州市泗县注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)，注册地址位于安徽省宿州市泗县经济开发区潼河路与国道343交叉口西南侧。

　　安徽和佳医疗用品科技有限公司的统一社会信用代码/注册号是91341324MA2MXEA96W，企业法人张伯侯，目前企业处于开业状态。

　　安徽和佳医疗用品科技有限公司的经营范围是：PVC、PE、聚氨酯、合成橡胶、天然橡胶手套、医疗防护用品研发、生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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　　2：合肥和佳医疗器械有限公司怎么样

　　合肥和佳医疗器械有限公司是2005-08-22在安徽省注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于安徽省合肥市美菱大道178号军转干培训中心。

　　合肥和佳医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是96Y，企业法人曹健伟，目前企业处于开业状态。

　　合肥和佳医疗器械有限公司的经营范围是：医疗器械（二、三类凭医疗器械许可证经营）、消防器材、通信设备、电子网络产品、电器机械销售。在安徽省，相近经营范围的公司总注册资本为590816万元，主要资本集中在 100-1000万 和 1000-5000万 规模的企业中，共1679家。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。

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　　3：盘点2014年医疗器械行业有何政策扶持

　　您好,《创新医疗器械特别审批程序(试行)》出台
【政策回顾】2月7日，为保障医疗器械安全、有效，鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动医疗器械产业发展，国家食品药品监管总局出台了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》，对创新医疗器械予以优先办理。

【点评】和发达国家相比，我国医疗器械创新能力不足，创新支撑体系薄弱，核心专利数量较少，产品研发水平相对较低，高端产品仍以仿制、改进为主。创新能
力不足已经严重制约我国医疗器械产业的发展。推进我国医疗器械产业向更高层次、更高水平的发展，亟须提升创新能力。《创新医疗器械特别审批程序(试行)》
的出台，对于鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展，具有积极作用。
关键词
开展医疗器械“五整治”专项行动

【政策回顾】3月17日，国家总局在其召开的新闻发布会上通报：为解决社会关注度高、群众反映强烈的医疗器械热点、难点问题，进一步规范市场秩序，严厉
打击违法违规行为，国家总局决定自3月中旬开始，在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法
经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。“五整治”期间，各级食品药品监管机构查办各类医疗器械案件5300多件;查处黑窝点160多个。

【点评】近年来，随着监管的深入，我国医疗器械市场秩序逐年好转，不断规范。但是，由于我国医疗器械行业发展起步较晚，产业总体规模较小，产业基础相对
薄弱，安全形势不容乐观。“五整治”专项行动的开展，既是打击违法违规行为的有效手段，更是净化市场秩序、促进市场规范的有力举措，对保障公众用械安全、
促进医疗器械产业健康发展具有重要意义。同时，通过整治还能查找问题，防范监管风险，堵塞监管漏洞，丰富监管措施，建立健全长效监管机制。
关键词
《医疗器械监督管理条例》颁布

【政策回顾】3月31日，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)公布。《条例》于6月1日开始施行。《条例》增加了很多支持行业发展的
内容，并适当放宽了对医疗器械研发的要求，旨在积极推动医疗器械产品升级换代和创新。《条例》的主要内容有：对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险
从低到高将医疗器械分为一、二、三类;第一类医疗器械改为产品备案管理，第二类、第三类医疗器械继续实施产品注册管理;第一类医疗器械生产改为备案管理，
第二类、第三类医疗器械生产继续实行审批管理;放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营改为备案管理，对第三类医疗器械的经营继续实行许可管
理;鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，明确实施“先产品注册，后生产许可”的新监管模式;加大医疗器械生
产经营企业在产品质量方面的控制责任;强化监管部门的日常监管职责;通过细化处罚、调整处罚幅度、增加处罚种类，增强可操作性;将原《条例》规定的16项
行政许可减至9项。
【点评】《条例》的出台，对规范医疗器械研制、生产、经营、使用，加强医疗器械监管，保障医疗器械安全有效，促进行业发展，具有重要意义。尤其是在加大监管力度、鼓励创新这两大政策导向的推动下，医疗器械行业优胜劣汰的趋势将更加明显，医疗器械行业将更加规范，兼并重组的步伐也将提速。这将进一步促进我国医疗器械产业优化组合，进而提升我国医疗器械产品的国际竞争力。
关键词
遴选优秀国产医疗设备
【政策回顾】5月26日，国家卫生计生委委托中国医学装备协会启动第一批优秀国产医疗设备产品遴选工作。按照公开透明、客观公正，质量优良、售后完善，点面结合、重点突破，科学分类、动态调整的原则，遴选出一批符合临床需
要、产品质量优良、具有市场竞争力和发展潜力的国产医疗设备，形成优秀产品目录，逐步建立国产医疗设备应用科学评估体系，为全国卫生计生机构装备工作提供
参考。综合考虑国产设备产能、市场发展空间和产品利用率等因素，选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为第一批遴
选品目。根据工作安排，还将适时开展其他品目遴选工作。前不久，中国医学装备协会发布首批《优秀国产医疗设备产品遴选结果》，入选首批优秀国产医疗设备的
A股上市公司有：科华生物、华润万东、迪瑞医疗、新华医疗、东软集团及和佳股份。数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪等产品分别入选。
【点评】医疗设备的战略地位受到世界各国的普遍认同，已经成为一个国家国民经济现
代化水平和卫生事业现代化发展的重要标志之一。我国进行的这次优秀国产医疗设备遴选工作，为医疗器械国产化奠定了良好的基础。这次遴选出的设备也很具有代
表性，数字化X线机(DR)、彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪这三个产品都是现在诊断过程中最常用的设备，且此三类设备目前主要以进口
为主，加速其国产化对缓解民众看病贵以及加速医疗器械产业发展都大有好处。将这些国产设备推上市场将为我国医疗器械企业成长带来巨大助力，尤其对于大型优
秀国产医疗器械是个重大机遇。从产品遴选结果来看,入选目录的企业大多为国内技术实力较强、产品质量较优的优秀医疗设备公司,这将会大大推动民族品牌的发
展。
关键词
《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布
【政策回顾】7月30日，为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家总局制定颁布了《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章，并均于2014年10月1日施行。

　　4：浅析医疗器械对电源模块的要求有哪些和有哪些地方能应用到

　　高端医疗设备的遴选有望推动高端医疗器械的国产化进程加快;与此同时,随着人们健康意识提高以及人口老龄化加剧,基层和非公立医疗机构的医疗器械市场空间广阔,家用医疗器械市场也将快速增长,给予行业“看好”评级。1、科华生物：半自动生化仪，全自动生化仪根据公司诊断仪器和试剂同步发展的战略，公司医疗仪器业务快速推进，“卓越”全自动生化分析仪基本形成系列，已有8款产品上市，既满足了不同层次用户的需求，也顺应了新医改大量基层医疗机构仪器配置的趋势。诊断仪器业务快速增长，使仪器在公司整体业务构成中的比重不断提升：今年以来，诊断仪器需求在政策的支持下加快释放，对医疗服务提供方的投入直接且迅速，在对医疗资源的重新分配中，各类医疗机构对基础诊疗设备的需求增大。受惠于此，公司主要仪器类产品均保持较快的增长。2、东软股份：医用影像设备公司控股67%的沈阳东软，是我国唯一同时拥有CT、磁共振、数字X光机、彩超等全部四大高技术影像设备的企业。东软股份1997年研制成功我国第一台医用全身CT，2000年4月成功研制出螺旋CT并先后获得ISO9001、欧洲CE认证和美国FDA认证，并先后5次填补国内同类产品空白，产品达7大门类近30个品种，开放式磁共振和CT国内市场占有率已分居第一和第二位。数字医疗设备业务已经成为东软股份最主要的收益来源。3、和佳股份：肿瘤微创治疗设备公司专注于国内医疗设备市场，目前自产产品拥有3大板块18个品种43个型号，应用领域覆盖了肿瘤微创治疗、医用分子筛制氧及工程和常规诊疗(含理疗、治疗类和医用影像类)，公司还从事医疗设备代理经销业务，是在医用影像领域采购中中标量和中标额最大的设备供应商之一。肿瘤微创治疗设备和医用中心分子筛制氧设备及工程是公司两大核心业务板块。高端医疗国产化概念股一览：东软集团（600718）、九安医疗（002432）、科华生物（002022）、理邦仪器（300206）、宝莱特（300246）、和佳股份（300273）、新华医疗（600587）