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商界聚焦:沛嘉医疗第二代经导管主动脉瓣系统
时间:2021-06-26 21:45
沛嘉医疗TaurusElite?经导管主动脉瓣系统于2021年6月24日获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号:国械注准,标志着中国经导管主动脉瓣置换术(TAVR)将全面进入“可回收时代”。
TaurusElite®是沛嘉医疗自主研发的第二代经导管主动脉瓣系统,也是中国获批的最新可回收经导管主动脉瓣系统。TaurusElite?继承了TaurusOne?经导管主动脉瓣系统瓣膜设计,仍使用牛心包材料做为瓣叶,同时具有较强的径向支撑力和顺应性,以应对中国高钙化高二叶瓣比例等病变挑战。其更精进的输送系统设计,兼备良好的轴向刚性和过弓柔顺性,可回收性能表现亦可圈可点,可多次原位回收,高节段释放仍可回收,回收后可重新跨瓣等优势,得到临床机构研究者的高度认可。TaurusElite?经导管主动脉瓣系统在提高TAVR手术安全性的同时,有望缩短术者学习曲线,助力加速TAVR术式的推广普及,以惠及更多患者。