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华纳药厂:药品通过仿制药质量和疗效一致性评

时间:2022-07-04 05:21

  华纳药厂公告收到国家药监局核准签发的关于泮托拉唑钠肠溶片的《药品补充申请批准通知书》。审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  泮托拉唑钠肠溶片是第三代新型质子泵抑制剂,主要用来治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、中、重度反流性食管炎,与克拉霉素和阿莫西林,或克拉霉素和甲硝唑,或阿莫西林和甲硝唑配伍用能够根除幽门螺杆菌感染。

  根据国家相关政策,通过仿制药一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。