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嘉和生物:GB263T首次人体临床试验已完成首例患
时间:2022-06-18 06:16
嘉和生物宣布,GB263T的首次人体临床试验已完成首例患者给药。
GB263T在十二个月的时间内按照国际化标准完成了工艺技术开发、毒理及临床用药生产、临床试验申请等工作,远低于行业平均时长。此外,该品种表达量高达5-6g/L,纯度高达99.5%,产品品质良好。
GB263T是全球首个EGFR/cMET/cMET三特异性抗体,靶向EGFR和两个不同cMET表位,以提高安全性和有效性为目标进行合理设计。因此,GB263T为高度差异化的三特异性抗体,表现出多种作用机制,可同时抑制原发性及继发性EGFR突变及cMET信号通路。
董事会预期GB263T联合3代EGFR TKIs作为EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗具有卓越潜力。