FDA行动日期即将来临 下半年这些疗法有望获FDA批

　　deucravacitinib用于中重度斑块型银屑病可能会带来利好。

　　如果FDA批准这些慢病毒载体为基础的基因疗法，bluebird bio可能将在8月和9月迎来利好，旗下beti-cel和eli-cel的行动日期分别为8月19日和9月16日。今年6月，FDA一小组支持了这两种疗法，因此有望获得批准。

　　Beti-cel用于治疗β-地中海贫血，这是一种罕见的血液疾病，而eli-cel是罕见的神经退行性疾病脑肾上腺白质营养不良的治疗药物。Seeking Alpha知名撰稿人Edmund Ingham预计，这些疗法的最高销售额可能达到1亿美元。

　　诺华有很多关于替雷利珠单抗治疗食管鳞状细胞癌的研究，这是因为这家瑞士制药公司在2021年向百济神州支付了6.5亿美元的预付款和155万美元的里程碑式付款，以获得除中国以外的抗PD -1抗体的使用权。

　　在2022年上半年，诺华股价停滞不前，下跌约3.5%。但摩根士丹利的分析师Matthew Harrison去年表示，替雷利珠单抗每年可能带来至少20亿美元的营收，因此7月12日的这一行动日期可能将改变诺华的命运。

　　AMX0035是一种金脱氧胆酸和苯丁酸钠的混合物，这两种化合物可以保护神经细胞免受损伤，该药被认为可以缓解内质网应激和线月初，FDA通知Amylyx Pharmaceuticals将肌萎缩性侧索硬化症治疗的PDUFA日期延长至9月29日。

　　今年3月，FDA的一个顾问小组以6比4的投票结果否决了批准该候选人的建议。然而，今年6月，加拿大卫生部批准了这种名为Albrioza的药物。GlobalData公布的预测数据显示，到2029年，全球ALS市场规模可能达到10.4亿美元。