新发经济

财经

和铂医药-B(02142):于2022 ASCO年会发布HBM4003单药疗

时间:2022-07-07 09:32

  I期研究的主要结果包括:合计11名患者已于中国一家机构接受治疗,包括9名黑色素瘤患者、1名肾细胞癌患者及1名尿路上皮癌患者。4名患者接受过≥2线治疗;所有级别最常见的TRAE为白细胞减少症,其次是淋巴细胞减少症。2名患者出现3级TRAE:淋巴细胞减少症及腹泻。所有其他TRAE均为1级或2级,且无报告3级以上TRAE;

  在0.3mg/kg Q3W DL时,6名患者可评估疗效:2名SD为最佳响应,而1名患者发生PR为最佳响应),且32.6%的肿瘤缩小;及0.3mg/kg Q3W的HBM4003与特瑞普利单抗联用,在晚期黑色素瘤中显示出良好的抗肿瘤活性且安全可耐受。因此,选择0.3mg/kg Q3W作为晚期黑色素瘤剂量扩展的推荐剂量。

  特别是在HBM4003与特瑞普利单抗联合用药的研究中,于2021年底观察到另一例尿路上皮癌患者的病情得到部分缓解。截至本公告刊发日期,该研究Ib部分剂量扩展的患者招募已完成,且公司观察到令人兴奋的初步疗效,进一步相关研究结果将在后续学术会议上发布。

  HBM4003的Treg耗竭活性展现了临床获益的潜力,这是第一代CTLA-4抑制剂未能实现的。随着公司进一步实施其全球创新发展策略,其将继续全力推进 HBM4003的全球临床开发项目。公司相信,该产品有望引领下一代多实体瘤免疫肿瘤疗法的发展。