华海药业(600521.SH)向FDA申报的“罗氟司特片”美国

　　公司收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA 申报的罗氟司特片的新药简略申请已获得批准。

　　据悉，罗氟司特片主要用于治疗严重COPD患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状。罗氟司特片由Astrazeneca 研发，最早于2011年在美国上市。当前，美国境内仅有原研产品上市销售。2021年该药品美国市场销售额约2.49亿美元(数据