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在 余种方剂中约有 余种方剂采用了牛黄
牛黄,是牛的胆结石,又名西黄、犀黄、丑宝。气香,味苦而后甘。天然牛黄极其稀缺,天然牛黄的概率只有 1‰-2‰,我国每年出产的天然牛黄不到 1000 公斤,而传统名 贵中成药中的牛黄需求量约为 5000 公斤,资源奇缺。
目前我国市场上的天然牛黄大约 4000 公斤左右是走私牛黄及一些假冒牛黄,其余不足 1000 公斤的天然牛黄是靠国内零 星收集,因而品质参差不齐。由于天然牛黄是零星收集的,其质量不稳定的,由于国内天然牛黄稀缺,很多牛黄 是国外走私入境的,存在很多掺假牛黄和伪品牛黄,而且使用天然牛黄存在疯牛病的潜 在危害。
牛黄市场可供货源量不大,天然货来货偏少,现市场牛黄价格天然胆黄一般货在43万-50万元,天然牛黄品质不一样,价格上也相差较大,体外培育牛黄价格不到天然牛黄的一半左右。而人工牛黄则在600元之间。
目前我国使用的牛黄可以分为四类产品,即天然牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄和体内培育牛黄。牛黄是黄牛或水牛的胆囊结石(少数为胆管结石和肝管结石),习称“天然牛黄”,在胆囊中产生的称“胆黄”或“蛋黄”,在胆管中产生的的称“管黄”,在肝管中产生的称“肝黄”。
1、人工牛黄是由牛胆粉、牛磺酸、胆红素、胆酸、猪去氧胆酸、胆固醇及微量元素等按照天然牛黄已知成分配制而成,价格相对比较便宜。
2、体内培育牛黄形成条件与天然牛黄相似,牛黄药效好,然而培植牛黄暂未被《药典》收录,也不易规模化生产。
3、体外培育牛黄,其性状、结构、成分和主要成分含量,与天然牛黄相似,其药效尚可,且易规模生产,是目前主要的天然牛黄替代品。2005年版《药典》就开始对体外培育牛黄制订了质量控制标准。体外培育牛黄药效等同于天然牛黄。
国家食品药品监督管理局在《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》中对牛黄及其代用品的使用做了一系列规定:对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种,包括安宫牛黄丸等42种国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药,可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用,但不得以人工牛黄替代;其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。
天然黄牛资源比较稀少、珍贵,价格比黄金贵。天然黄牛是北京同仁堂、福建漳州制药厂等药企,用以生产“安宫牛黄丸”、“片仔癀”等传统名特中成药。我国传统名方名药中大量使用牛黄,在 4500 余种方剂中约有 650 余种方剂采用了牛黄。
目前,国内天然牛黄的需求总量为 4000 公斤,其中 90%以上依赖进口;人工牛黄 的需求总量为 50 万公斤。牛黄需求可谓巨大。 体外培育牛黄市场份额正在逐年扩大,市场认知度越来越高。
牛黄在日、韩主要是以保健品的形式出现在消费市场,而且销售额还非常可观。在韩国 以牛黄为主要原料的牛黄清心口服液,每年可出口创汇 0.7 亿美金,在其国内,牛黄清 心口服液也是以高档保健品深受韩国人民喜爱;在日本,使用牛黄的药品和保健品可达 70 余种 120 余种规格,其牛黄清心丸、牛黄若更生胶囊都是家喻户晓的高档保健药品; 在台湾、香港传统牛黄制剂仍然是人们治疗用药的首选。
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