种是国家免疫计划疫苗

　　目前，我国共有10家疫苗企业实现了上市，艾美疫苗正在申请香港上市。我们来对一些有亮点的公司做些分析。

　　疫苗的价格形成机制与药品、耗材不一样

　　疫苗分两种类型，一种是国家免疫计划疫苗，过去称一类疫苗，即国家买单，强制接种，个人使用，如乙肝疫苗、卡介苗；一种是非国家免疫计划疫苗，过去称二类疫苗，由个人自付，自愿接种，如HPV疫苗、流感疫苗。

　　不同于药品和医疗耗材等由医保支付，国家免疫规划疫苗由各地财政支付，所以，一般决定一类疫苗价格的是疾控和财政部门，而非医保部门（新冠疫苗是特例）。

　　《疫苗法》规定，国家免疫规划疫苗由卫健委联合财政部门集中招标或统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省通过省级公共资源交易平台组织采购。也即二类疫苗由各省通过招标等形式采购。

　　《疫苗法》规定，“疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度”。在法律保障之下，即使有集中招标、谈判等机制影响疫苗价格，但不会像药品、耗材那样在集采中动不动就打个九折，会保持在合理的水平。

　　实际上，《疫苗法》之所以要做这样的一些规定，就是为了避免前几年出现的一些地方对一类疫苗压得太低，导致供给不足、质量等问题的出现。

　　同时，在长生生物事件后，国家严格控制我国疫苗生产企业的准入资格，目前仍保持在42家，行业竞争程度远不及药品和医疗器械。

　　流感疫苗公司盈利在下半年集中体现

　　金迪克：最新上市的疫苗公司是金迪克，8月2日上市，目前股价较上市首日回落较多。市场对公司不看好，可能是因为上半年亏损及目前只有四价流感疫苗一个品种在销售。

　　流感疫苗的销售有较强的季节性，从每年的4月份开始生产，7月份开始销售，销售高峰在9、10月份，收入和利润主要在下半年体现。所以，金迪克上半年亏损不足为惧。

　　8月27日，山东省率先进行了今年的流感疫苗招标。金迪克的四价流感疫苗以每瓶135元的价格中标28万支，9月份交付18万支，10月份交付10万支。金迪克在中报中称，目前公司四价流感疫苗年产能为 1000 万剂，正在新增年产3000 万剂产能。去年，公司销售四价流感疫苗424万支，受国家为防控今冬新冠、流感同时流行，推行流感疫苗接种，以及人们疫苗意识提高的影响，预计今年公司四价流感疫苗销量将提升至600万剂左右。以净利率为50%依据，金迪克的四价流感疫苗每剂净利在70元左右 。预计扣掉上半年的亏损后，金迪克今年净利可望实现3.5亿元左右。目前估值在20倍多一点，在疫苗板块中估值较低。

　　金迪克的狂犬病疫苗已完成三期临床试验，公司在中报中称，年底前提交上市申请。

　　百克生物：6月份上市的百克生物的表现也不尽人意，目前股价基本处于上市以来的低位。在日前山东的招标中，百克生物的鼻喷流感疫苗以308元/瓶的价格中标20万瓶。公司是目前国内唯一生产鼻喷流感疫苗的公司，预计今年销售量在300-400万瓶，净利在4.5亿元——6亿元左右。

　　同时，公司也是我国水痘疫苗主要生产企业，在此基础上研发的带状疱疹疫苗三期临床试验接近尾声，进展顺利的话，今年底、明年初申报上市。其保护率可能不如GSK的同类产品，但GSK的带状疱疹疫苗因为佐剂稀缺而产量很小。

　　我国新冠疫苗出口前景好

　　智飞生物：8 月 27日，智飞生物公告重组新冠疫苗三期临床试验关键性数据，综合保护效力 81.76%，重症及以上保护效力100% ，对Alpha 变异株的保护效力为 92.93%，对 Delta 变异株的保护效力为 77.54%。除了有效性，总体不良事件、反应的发生率，疫苗组与安慰剂组无显著差异，表明安全性也非常好。

　　截止目前，在全球已完成的正式临床试验中，智飞生物重组疫苗对Delta 变异株的保护率最高，综合保护率数据在我国自主研发的疫苗中最高。

　　此前，人们追棒mRNA，认为新技术路线日，美国FDA在更新了 Moderna的mRNA 新冠疫苗说明书，在不良反应中，增加了“神经系统紊乱：晕厥”的内容。Moderna的mRNA新冠疫苗上市后的数据显示，心肌炎、心包炎的风险增加，尤其是在第2次注射后的7天内。

　　良好的综合保护效力、优异的Delta 变异株保护效力和安全性，提升了智飞生物重组疫苗的国际竞争力。为支持国际社会抗疫，我国作出将疫苗作为公共产品的承诺，尽己所能对外提供更多疫苗，为促进疫苗在发展中国家的可及性和可负担性作出贡献。从出口数据来看，在接下来的时间里，我国大概需要出口接近10亿剂新冠疫苗才能达成今年的出口目标。智飞生物必将参与其中，作出自己的贡献。

　　智飞生物重组疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心III期临床试验，目前，已在乌兹别克斯坦合作建厂生产，未来，可望与更多国家展开合作。据了解，目前已有一些国家在与公司洽谈进口，而公司明年的产能预计可达15亿支，即满足5亿人接种需求。

　　康泰生物：今年5月，康泰生物的新冠灭活疫苗获批中国紧急使用授权，成为中国第6个，也是广东省首个获批的新冠疫苗品种。自6月1日启动大规模接种以来，产能持续爬升，已向广东、河南、江苏、贵州、四川等10多个省份规模供应。8月初，公司针对新冠病毒变异株的疫苗研发项目取得重要进展。

　　同时，康泰生物正在展开海外临床试验和拓展海外市场。目前，已陆续在马来西亚、乌克兰、阿根廷、菲律宾等国家开展三期临床试验，并与其中一些国家的企业签署了合作协议。

　　而康泰生物的重磅产品——13价肺炎疫苗已于8月21日进入“在审批”流程，预计近期即可获批。13价肺炎疫苗是超大品种，如顺利的线家获批的公司。西南证券研报称，康泰生物的13价肺炎疫苗产能设计达到2500万支，参考国产13价肺炎疫苗约600元/支中标价，满产约贡献150亿元收入，保守假设单个品种净利率为30%，有望于2025年贡献净利润10亿元，满产峰值净利润约为45亿元。

　　另外，康泰生物在中报中称，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已按照新的《药品注册管理办法》申请药品注册批件。狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是金标准，目前，国内只有康华生物一家在生产。据中泰证券研报，该冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）预计于2022年获批上市，销售峰值可达18亿元。

　　沃森生物：8月31日晚间，沃森生物公告，其与艾博生物合作研发的新冠病毒mRNA疫苗于近日分别获得了墨西哥、印度尼西亚药监部门颁发的Ⅲ期临床试验批件，标志着新型冠状病毒mRNA疫苗在上述两个国家进入Ⅲ期临床试验阶段。

　　从公告看，沃森生物mRNA疫苗进展慢于预期，以这个进度分析，最快今年底才能完成三期临床试验。而彼时，我国将正式批准新冠疫苗上市。根据《药品法》和《疫苗法》的规定分析，未来，沃森生物mRNA疫苗很难获得紧急使用授权，最多获得附条件批准上市，而我国新冠疫苗已接种20亿剂，明年还有多大的市场尚不清楚，届时的市场竞争也更充分。

　　丽珠集团：8月27日，丽珠集团公告，丽珠单抗于近日向菲律宾FDA提交的重组新冠疫苗Ⅲ期临床试验申请已获批准，并于2021年8月25日在菲律宾成功完成首例受试者入组，目前丽珠单抗已向全球10余个国家提交了Ⅲ期临床试验申请。

　　据了解，丽珠单抗的重组疫苗保护效力也不错。同为重组疫苗，丽珠集团的进展慢于智飞生物，预计未来多以海外市场为主。

　　万泰生物是去年以来最被看好的疫苗公司，二价HPV疫苗走差异化竞争路线，在农村市场有很好的前景，销量要比GSK的好得多。同时，9价HPV疫苗进展在国内处于第二位，公司有厦门大学和北京两个疫苗研发团队，前景较好，缺点是从动态市盈率看，估值有点最高